如何查询_珠海干细胞公司2025年备案_权威名单获取指南

您好，您想了解的是截至2025年，在珠海市已经完成国家卫健委（或国家药监局）备案、可以合法开展干细胞临床研究或相关技术的机构名单。

首先，需要明确一个非常重要的概念：目前在中国，没有一份名为“2025年干细胞公司备案名单”的官方公开名录。官方的备案和审批是动态更新的，并且针对的是医疗机构和科研项目，而不是直接针对“公司”。

干细胞领域的管理主要分为两大路径，对应两种不同的“备案”：

1. 干细胞临床研究备案：由国家卫健委和国家药监局联合管理。这指的是三级甲等医院作为牵头机构，就某个具体的疾病项目向国家备案，获准后可在备案的医院内开展临床研究（注意：是“研究”，不是“治疗”）。这并非开放给商业公司直接申请。
2. 干细胞制剂临床研究备案（新药IND）：由国家药监局管理。这指的是药品研发企业（生物公司）按照《药品管理法》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》等法规，将干细胞制剂作为“类新药”进行申报。获得临床试验默示许可后，方可在合作的临床研究中心（通常是三甲医院）开展临床试验。

因此，您查询的“珠海干细胞公司”，其合法参与的方式主要是第二种，即作为研发主体进行药品申报。

如何查询官方备案信息？

最权威的信息来源是以下两个官方网站，您可以自行查询最新动态：

1. 国家卫健委医学研究登记备案信息系统（用于查询临床研究机构备案）

   • 网址： https://medicalresearch.org.cn/
   • 查询方法： 进入网站后，找到“干细胞临床研究机构备案”或相关查询入口。在“机构名称”或“地区”中输入“广东”或“珠海”，可以查到已完成干细胞临床研究机构备案的医院名单。

2. 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）（用于查询干细胞新药临床试验申请）

   • 网址： https://www.cde.org.cn/
   • 查询方法： 进入网站后，点击“临床试验登记”或“信息公开”栏目，在搜索框中输入“干细胞”等关键词，并可以筛选“申请人”或“机构”名称。这里可以查到哪些公司（包括珠海的公司）的干细胞药物获得了临床试验批准。

关于珠海地区的相关机构（截至2024年初信息）

根据过往的公开信息，珠海在干细胞领域有一定布局，但具体名单是动态变化的。

• 医疗机构方面：珠海市的一些大型三甲医院，如中山大学附属第五医院等，可能已经完成或正在申请国家干细胞临床研究机构的备案，以承接相关的临床研究项目。
• 生物公司方面：珠海拥有如珠海丽珠医药集团、健帆生物等知名的生物医药企业。这些公司可能有布局干细胞领域的研发管线。特别是丽珠集团，作为大型制药企业，其在细胞治疗等前沿领域有研发投入的可能性很高。但具体哪些公司的哪些项目获得了临床批件，需要到上述CDE网站进行精确查询。

重要提醒与风险提示

• 警惕商业炒作：任何直接向消费者提供“干细胞抗衰老”、“干细胞美容”、“干细胞治疗”等服务的商业公司，只要其宣传的治疗方案没有在国家药监局CDE网站公示的临床试验批文，均属于违法违规行为。
• 区分“研究”与“治疗”：合法的干细胞应用严格限制在备案的临床研究或药物临床试验范围内，通常免费或仅收取少量基础费用，且对受试者有严格的准入标准。
• 认准官方渠道：获取信息务必以国家卫健委和国家药监局的官方公告为准，不要轻信任何非官方渠道发布的“名单”、“资质”或治疗效果承诺。

总结建议：要获取最准确的2025年信息，最好的方法是直接访问上述两个官方网站进行实时查询。您可以搜索“广东 珠海 干细胞”等关键词，来查找最新的备案机构和获批临床试验的项目及公司信息。

希望这些信息能帮助您准确、安全地了解相关情况！